EGT:  1.812.853 jelentés 4.380.652 reakcióról Covid-19 elleni oltásokat követően 2022.05.28-ig

Az Európai Gyógyszerügynökség EudraVigilance adatbázisa az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerek utáni nemkívánatos reakciókról szóló jelentéseket gyűjti. A Moderna-oltás után 297.053, a Tozinameran-oltás (Pfizer-BioNTech) után 964.411, az AstraZeneca-oltás után 490.473, a Janssen-oltás (Johnson & Johnson) után 60.916, azaz összesen 1.812.853 bejelentett egyedi eset szerepel 4.380.652 reakcióval az adatbázisban 2022.05.28-ig.  

A halálesetek számát összesítve nem közlik, legalábbis a nyilvánosság számára nem, és a kiszámítás bonyolult. A reakciócsoportok egyenkénti kiválasztása után a megjelenő halálesetek számát összeadva kapunk egy számot, ami nagyobb lehet, mint a halálesetek valós száma, ha egy személynél több reakció eredményeként is beírják a halált. Az impfnebenwirkungen.net szerint 24.969 haláleset szerepel az adatbázisban 2022.05.28-ig, bár náluk az esetek száma kissé eltér az EudraVigilance által közölttől.

A nyilvántartási rendszerekbe a mellékhatásoknak csak a kis része kerül be

Ismert, hogy az oltások mellékhatásainak csak kis részét jelentik be, felmérések szerint az USA-ban például csak kb. az 1%-át. Erről mindenki meggyőződhet, ha utánajár annak, hogy családtagjai, ismerősei közül hányan jelentettek be mellékhatásokat. Az érintettek sokszor nem is ismerik fel az oltás és az esetleg hetek múltán fellépő panaszok közötti összefüggést, az orvosok tagadnak, stb. Egy német egészségbiztosító azóta leváltott vezetője a nyilvánosság elé tárta, hogy az orvosok által benyújtott számlákon szereplő diagnózis-kódok szerint a Covid-oltásokkal után a mellékhatások tizedét sem jelentik be Németországban.

A bejelentett mellékhatások sem biztos, hogy megjelennek mind az egyes országok nyilvántartásaiban, mert például formai hibák miatt törölhetik azokat. Az egyes országoktól az EMA-hoz sem jut el minden eset: „a nemzeti hatóságoknál bejelentett esetek csak 45%-a áll rendelkezésre az EMA-nál is." Az EMA-hoz beérkezett jelentéseket is törölhetik, „ha azokat duplikátumként azonosították, vagy ha az eredeti bejelentő, a benyújtó hatóság vagy a bejelentő gyártó érvénytelennek nyilvánította őket. A törölt esetek nagy száma és egyenetlen eloszlása ellentmond a véletlen hibaként való értelmezésnek." Ilyen körülmények között az EudraVigilance-ban szereplő számokat meg kell szorozni akár százzal is, hogy valós képet kapjunk a mellékhatások gyakoriságáról. 

Az EudraVigilance-adatok elérhetősége a különböző Covid-oltások esetén:

Az EudraVigilance-ban szereplő egyedi esetek száma korcsoportok és nemek szerint a négy Covid-oltásnál

Covid-19 oltások után jelentett reakciók reakciócsoportok szerint 2022.05.28-ig

Egy jelentésben egynél több reakció is szerepelhet, ezért a reakciók száma nagyobb az egyedi jelentések számánál

Reakciócsoportok MODERNA TOZINAMERAN
ASTRAZENECA JANSSEN Összesen
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri rendellenességek 19.568 68.048 14.897 1.565 104.078
Szív-rendellenességek 25.053 79.094 23.110 3.462 130.079
Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek 224 699 270 55 1.248
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei 8.581 29.391 14.652 1.725 54.349
Endokrin betegségek 742 2.840 786 136 4.504
Szembetegségek és szemészeti tünetek  9.706 33.101 21.674 2.067 66.548
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek  57.619 162.981 114.791 10.956 346.347
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók 192.020 555.055 339.214 42.112 1.128.401
Máj- és epebetegségek illetve tünetek  970 2.562 1.157 194 4.883
Immunrendszeri betegségek és tünetek 8.130 24.802 6.421 729 40.082
Fertőző betegségek és parazitafertőzések 32.010 124.859 54.531 12.379 223.779
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények 10.972 41.513 14.663 1.467 68.615
Vizsgálatok 15.935 54.044 30.954 7.213 108.146
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek  5.851 14.296 14.247 976 35.370
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei  90.166 255.450 183.300 19.853 548.769
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (ciszták és polipok is)  865 2.499 860 127 4.351
Idegrendszeri betegségek és tünetek  119.691 351.135 253.478 27.321 751.625
A terhesség, a gyermekágyi és a perinatális időszak alatt jelentkező betegségek és tünetek 1.037 3.208 700 112 5.057
A termékkel kapcsolatos problémák 121 304 204 35 664
Pszichiátriai zavarok 11.928 39.414 22.890 2.280 76.512
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek  3.848 8.200 4.722 684 17.454
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek  19.862 96.564 18.135 3.926 138.487
Légzőrendszeri, mellkasi és mellüregi betegségek és tünetek  29.675 93.140 44.873 5.567 173.255
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei  37.585 99.782 56.280 4.776 198.423
Szociális körülmények 2.786 5.527 2.268 596 11.177
Sebészeti és orvosi eljárások 5.797 25.174 2.896 1.137 35.004
Érrendszeri rendellenessségek 15.213 52.499 30.746 4.347 102.805
Összesen 725.955 2.226.181 1.272.719 155.797 4.380.652