Emer Cooke-nak, az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető
igazgatójának, Amszterdam, Hollandia
2021. február 28.
Tisztelt
Uraim/Hölgyeim!
EMER COOKE-NAK, AZ
EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓJÁNAK SZEMÉLYES
FIGYELMÉBE AJÁNLVA, SÜRGŐSEN
Orvosként és
tudósként elvben támogatjuk a megfelelően kifejlesztett
és alkalmazott új orvosi beavatkozások
használatát, a beteg tájékozott
beleegyezését követően. Ez az álláspont az
oltásokra ugyanúgy vonatkozik, mint a terápiás
készítményekre.
Megjegyezzük, hogy
számos mellékhatást jelentenek korábban
egészséges fiatalabb személyek
génalapú COVID-19 oltásokkal való beoltását
követően. Ezen túlmenően a média világszerte számos alkalommal
jelentette, hogy ápolóotthonokban
felütötte a fejét a COVID-19, a lakók beoltását követő
napokban.
Bár elismerjük, hogy ezen esetek
mindegyike lehetett szerencsétlen véletlen egybeesés, aggasztónak
tartjuk, hogy ilyen körülmények között a betegség vagy a halál
lehetséges okait nem vizsgálták és továbbra sem vizsgálják
megfelelően, különösen a boncolások
hiányában.
Különösen azt
kérdezzük, hogy az oltások
biztonságosságával kapcsolatos alapvető kérdésekkel megfelelően
foglalkoztak-e, mielőtt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA)
jóváhagyta volna azokat.
Nagyon sürgősen
kérjük, hogy az EMA válaszoljon a következő kérdésekre:
1. Az
intramuszkuláris beadást követően számítani kell arra, hogy a
génalapú oltások eljutnak a véráramba
és elterjednek az egész testben [1]. Bizonyítékot kérünk arra
vonatkozóan, hogy ezt a lehetőséget mindhárom oltás
esetében kizárták preklinikai állatmodellekben, mielőtt az EMA
engedélyezte volna emberi felhasználásukat.
2. Ha ilyen
bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor azzal kell számolni,
hogy a oltások a keringésben maradnak, és az endotélsejtek
felveszik őket. Okkal feltételezhető, hogy ez különösen a lassú
véráramlású helyeken, azaz a kis erekben és a hajszálerekben
fog megtörténni [2]. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan,
hogy ezt a valószínűséget kizárták mind a három oltóanyaggal
végzett preklinikai állatmodellekben, mielőtt az EMA engedélyezte
volna emberi felhasználásukat.
3. Ha ilyen
bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor számítani kell arra,
hogy az oltások nukleinsavainak
expressziója során a tüskefehérjéből származó peptidek az MHC
I útvonalon keresztül a sejtek luminális felszínén lesznek
prezentálva. Sok egészséges egyén rendelkezik olyan
CD8-limfocitákkal, amelyek felismerik az ilyen peptideket, aminek
oka lehet korábbi COVID-fertőzés, de más típusú
koronavírusokkal való keresztreakció is
[3; 4] [5]. Feltételeznünk kell, hogy ezek a limfociták támadást
indítanak az érintett sejtek ellen. Bizonyítékot kérünk arra
vonatkozóan, hogy ezt a valószínűséget kizárták mind a
három oltóanyaggal végzett preklinikai állatmodellekben,
mielőtt az EMA engedélyezte volna emberi felhasználásukat.
4. Ha ilyen
bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor számítani kell arra,
hogy a szervezet számtalan pontján bekövetkezik
az endotél károsodása, és az azt
követő véralvadás a vérlemezkék
aktiválásán keresztül. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan,
hogy ezt a valószínűséget kizárták mind a három oltóanyaggal
végzett preklinikai állatmodellekben, mielőtt az EMA engedélyezte
volna emberi felhasználásukat.
5. Ha ilyen
bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor számítani kell arra,
hogy ez a vérlemezkeszám csökkenéséhez, a
D-dimerek megjelenéséhez a vérben, és számtalan isémiás
elváltozáshoz vezet az egész testben, beleértve az agyat, a
gerincvelőt és a szívet is. A DIC-szindróma ezen újfajta
típusának következtében vérzési rendellenességek léphetnek
fel, beleértve többek között a heves vérzéseket és a vérzéses
stroke-ot. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan, hogy ezt a
valószínűséget kizárták mind a három oltóanyaggal végzett
preklinikai állatmodellekben, mielőtt az EMA engedélyezte volna
emberi felhasználásukat.
6. A SARS-CoV-2
tüskefehérje kötődik a vérlemezkék ACE2 receptorához, ami azok
aktiválódását eredményezi [6]. A SARS-CoV-2 fertőzés súlyos
eseteiben trombocitopéniáról számoltak be [7]. Trombocitopéniáról
számoltak be oltott egyéneknél is [8]. Bizonyítékot kérünk
arra vonatkozóan, hogy mindhárom oltás
esetében kizárták a vérlemezkék aktiválódásának potenciális
veszélyét, amely disszeminált intravaszkuláris koagulációhoz
(DIC) is vezethet, mielőtt az EMA engedélyezte volna emberi
felhasználásukat.
7. A SARS-CoV-2
világméretű elterjedése számos halálesettel járó
világjárványt okozott. Az oltások
jóváhagyásának megfontolásakor azonban a legtöbb ország
egészségügyi rendszerét már nem fenyegette közvetlen
túlterheltségi veszély, mivel a világ
egyre nagyobb része már megfertőződött, és a járvány
legsúlyosabb része már lecsengett. Következésképpen meggyőző
bizonyítékot követelünk arra vonatkozóan, hogy tényleges
vészhelyzet állt fenn akkor, amikor az EMA mindhárom oltás
gyártójának feltételes forgalomba hozatali engedélyt adott, hogy
igazolja az EMA által az embereknél történő felhasználásra
adott engedélyt, állítólag egy ilyen vészhelyzet miatt.
Amennyiben az összes ilyen bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor azt követeljük, hogy vonják vissza a génalapú vakcinák használatának jóváhagyását, amíg az EMA kellő gondossággal nem vizsgálja meg a fenti kérdéseket.
Komoly aggályok
merülnek fel, beleértve, de nem
korlátozódva a fentiekben vázoltakra, hogy a COVID-19 oltások
EMA általi jóváhagyása elhamarkodott és meggondolatlan volt, és
hogy az oltások beadása
„emberkísérletnek" minősült és minősül, ami sértette
és sérti a Nürnbergi Kódexet.
Tekintettel a
helyzet sürgősségére, kérjük, hogy hét napon belül
válaszoljon erre az e-mailre, és érdemben foglalkozzon minden
aggályunkkal. Amennyiben úgy dönt, hogy nem tesz eleget ennek az
ésszerű kérésnek, nyilvánosságra hozzuk ezt a levelet.
Ennek
az e-mailnek a másolatát
kapja:
Charles Michel, az
Európa Tanács elnöke
Ursula von der
Leyen, az Európai Bizottság elnöke
Orvosok és tudósok aláírhatják a nyílt levelet, ha e-mailben elküldik nevüket, képzettségüket, szakterületüket, országukat és a feltüntetni kívánt kapcsolataikat a Doctors4CovidEthics@protonmail.com címre.
Hivatkozások
[1] Hassett, K. J.; Benenato, K. E.; Jacquinet, E.; Lee, A.; Woods, A.; Yuzhakov, O.; Himansu, S.; Deterling, J.; Geilich, B. M.; Ketova, T.; Mihai, C.; Lynn, A.; McFadyen, I.; Moore, M. J.; Senn, J. J.; Stanton, M. G.; Almarsson, Ö.; Ciaramella, G. and Brito, L. A.(2019).Optimization of Lipid Nanoparticles for Intramuscular Administration of mRNA Vaccines, Molecular therapy. Nucleic acids 15 : 1–11.
[2] Chen, Y. Y.; Syed, A. M.; MacMillan, P.; Rocheleau, J. V. and Chan, W. C. W.(2020). Flow Rate Affects Nanoparticle Uptake into Endothelial Cells, Advanced materials 32 : 1906274.
[3] Grifoni, A.; Weiskopf, D.; Ramirez, S. I.; Mateus, J.; Dan, J. M.; Moderbacher, C. R.; Rawlings, S. A.; Sutherland, A.; Premkumar, L.; Jadi, R. S. and et al.(2020). Targets of T Cell Responses to SARS-CoV-2 Coronavirus in Humans with COVID-19 Disease and Unexposed Individuals, Cell 181 : 1489–1501.e15.
[4] Nelde, A.; Bilich, T.; Heitmann, J. S.; Maringer, Y.; Salih, H. R.; Roerden, M.; Lübke, M.; Bauer, J.; Rieth, J.; Wacker, M.; Peter, A.; Hörber, S.; Traenkle, B.; Kaiser, P. D.; Rothbauer, U.; Becker, M.; Junker, D.; Krause, G.; Strengert, M.; Schneiderhan-Marra, N.; Templin, M. F.; Joos, T. O.; Kowalewski, D. J.; Stos-Zweifel, V.; Fehr, M.; Rabsteyn, A.; Mirakaj, V.; Karbach, J.; Jäger, E.; Graf, M.; Gruber, L.-C.; Rachfalski, D.; Preuß, B.; Hagelstein, I.; Märklin, M.; Bakchoul, T.; Gouttefangeas, C.; Kohlbacher, O.; Klein, R.; Stevanović, S.; Rammensee, H.-G. and Walz, J. S.(2020). SARS-CoV-2-derived peptides define heterologous and COVID-19-induced T cell recognition, Nature immunology.
[5] Sekine, T.; Perez-Potti, A.; Rivera-Ballesteros, O.; Strålin, K.; Gorin, J.-B.; Olsson, A.; Llewellyn-Lacey, S.; Kamal, H.; Bogdanovic, G.; Muschiol, S. and et al.(2020). Robust T Cell Immunity in Convalescent Individuals with Asymptomatic or Mild COVID-19, Cell 183 : 158–168.e14.
[6] Zhang, S.; Liu, Y.; Wang, X.; Yang, L.; Li, H.; Wang, Y.; Liu, M.; Zhao, X.; Xie, Y.; Yang, Y.; Zhang, S.; Fan, Z.; Dong, J.; Yuan, Z.; Ding, Z.; Zhang, Y. and Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19, Journal of hematology & oncology 13 : 120.
[7] Lippi, G.; Plebani, M. and Henry, B. M.(2020).Thrombocytopenia is associated with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) infections: A meta-analysis, Clin. Chim. Acta 506 : 145–148.
[8] Grady, D. (2021). A Few Covid Vaccine Recipients Developed a Rare Blood Disorder, The New York Times, Feb. 8, 2021.
Tisztelettel,
Dr. Sucharit Bhakdi professzor, az orvosi mikrobiológia és immunológia professzor emeritusa, a mainzi Johannes Gutenberg Egyetem Orvosi Mikrobiológiai és Higiéniai Intézetének korábbi vezetője (orvos és tudós) (Németország és Thaiföld)
Dr. Marco Chiesa MD FRCPsych, pszichiáter tanácsadó és meghívott professzor, University College London (orvos) (Egyesült Királyság és Olaszország)
Dr. C Stephen Frost BSc MBChB diagnosztikai radiológus szakorvos, Stockholm, Svédország (orvos) (Egyesült Királyság és Svédország)
Dr. Margareta Griesz-Brisson MD PhD, neurológus és neurofiziológus szakorvos (orvosi tanulmányokat folytatott Freiburgban, Németországban, neurológiai szakképzés a New York-i Egyetemen, neurofiziológiai ösztöndíj a Mount Sinai Medical Centre-ben, New York City; PhD farmakológiából, különös tekintettel a krónikus, alacsony szintű neurotoxikológiára és a környezeti tényezők agyi egészségre gyakorolt hatásaira), a The London Neurology and Pain Clinic orvosigazgatója (orvos és tudós) (Németország és az Egyesült Királyság)
Dr. Martin Haditsch professzor, PhD, higiénia és mikrobiológia szakorvos (Ausztria), mikrobiológia, virológia, járványtan/fertőző betegségek szakorvos (Németország), fertőző betegségek és trópusi orvostudomány szakorvosa (Ausztria), orvosigazgató, TravelMedCenter, Leonding, Ausztria, orvosigazgató, Labor Hannover MVZ GmbH (orvos és tudós) (Ausztria és Németország)
Stefan Hockertz professzor, a toxikológia és farmakológia professzora, európai szinten bejegyzett toxikológus, az immunológia és immuntoxikológia szakértője, a tpi consult GmbH vezérigazgatója. (tudós) (Németország)
Dr. Lissa Johnson, BSc, BA(Media) MPsych(Clin) PhD, klinikai pszichológus és viselkedéskutató, az atrocitás, a kínzás, a kollektív erőszak és a propaganda szociálpszichológiájának szakértője, a Közérdekű Tanácsadó Csoport szakmai testületének korábbi tagja (pszichológus) (Ausztrália)
Ulrike Kämmerer professzor, PhD, a Würzburgi Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályának kísérleti reproduktív immunológia és tumorbiológia docense, Németország, molekuláris virológus (diploma, PhD-diploma) és immunológus (habilitáció), aktív laboratóriumi kutatásban (molekuláris biológia, sejtbiológia (tudós) (Németország)
Dr. Michael Palmer egyetemi docens, Kémiai Tanszék (orvosi és orvosi mikrobiológiai tanulmányokat folytatott Németországban, 2001 óta biokémiát tanít jelenlegi kanadai egyetemén; a gyógyszerészetre, az anyagcserére, a biológiai membránokra, a számítógépes programozásra összpontosít; kísérleti kutatásai középpontjában bakteriális toxinok és antibiotikumok (daptomycin) állnak; tankönyvet írt a biokémiai farmakológiáról, University of Waterloo, Ontario, Kanada (orvos és tudós) (Kanada és Németország)
Karina Reiss professzor, PhD , biokémia professzor, Christian Albrecht University of Kiel, sejtbiológia és biokémiai szakértője (tudós) (Németország)
Andreas Sönnichsen professzor, az általános orvoslás és a családorvostan professzora, Általános Orvosi és Családorvosi Tanszék, Közegészségügyi Központ, Bécsi Orvostudományi Egyetem, Bécs (orvos) (Ausztria)
Dr. Wolfgang Wodarg, a tüdő- és bronchiális belgyógyászat, higiénia és környezetgyógyászat, epidemiológia és közegészségügy szakorvosa; az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlésének tiszteletbeli tagja és az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlése egészségügyi bizottságának korábbi vezetője; a német Bundestag korábbi parlamenti képviselője; az "Etika és jog a modern orvostudományban" tanulmányi bizottság kezdeményezője és szóvivője; szerző és egyetemi oktató (orvos) (Németország)
Dr. Michael Yeadon BSc (biokémia és toxikológia) PhD (farmakológia), korábban a Pfizer Global R&D Allergia és légzőszervi betegségek részlegének alelnöke és tudományos főigazgatója; társalapító és vezérigazgató, Ziarco Pharma Ltd.; független tanácsadó (tudós) (Egyesült Királyság)
Az angol levél az eredeti és a támogató aláírókkal itt
olvasható: Urgent Open Letter from Doctors and Scientists to the European MedicinesAgency regarding COVID-19 Vaccine Safety Concerns